В РК внесены изменения в правила госрегистрации лекарственных средств и медицинской техник...

Министр здравоохранения и социального развития Казахстана своим приказом от 28 июня 2016 года внес изменения в Правила государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

В частности, статья 44 изложена в новой редакции и предусматривает, что государственный орган посредством портала после рассмотрения документов формирует решение об отказе в государственной регистрации, перерегистрации или внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники при:

- отрицательном заключении о безопасности, эффективности и качестве лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники государственной экспертной организации;
- представлении неполного пакета документов;
- установлении недостоверности документов, представленных для получения государственной услуги или данных, содержащихся в них; - несоответствии услугополучателя или представленных материалов, объектов, данных и сведений, необходимых для оказания государственной услуги, требованиям, установленным нормативными правовыми актами РК;
- наличии в отношении услугополучателя решение (приговор) суда о запрещении деятельности или отдельных видов деятельности, требующих получения определенной государственной услуги;
- наличии в отношении услугополучателя решение суда, на основании которого он лишен специального права, связанного с получением государственной услуги.