Статьи

Почему одни лекарства помогают, а другие – нет? Всегда ли причиной неэффективности является препарат – фальшивка и почему в описании зарегистрированных лекарственных средств порой так много возможных побочных эффектов? Эти вопросы мы задали директору фармакологического центра Национального центра экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава РК, академику НАН РК, д.м.н., профессору, Лауреату госпремии РК Раисе Кузденбаевой.

- В настоящее время в государственном реестре нашей страны насчитывается около 8 000 лекарственных препаратов, т.е. зарегистрированы все необходимые лекарства для лечения как социально значимых, так и редких заболеваний, - говорит Раиса Салмаганбетовна. - У нас есть и собственная Национальная фармакопея, регламентирующая стандарты качества и безопасности лекарств, гармонизированная с Европейской и Американской.

- Все ли лекарства проходят обязательную регистрацию, прежде, чем поступить в продажу?

- В Казахстане - все! За исключением тех, которые используются для лечения очень редких заболеваний и требуются всего нескольким пациентам. Мы не регистрируем препараты, которые не зарегистрированы в стране-производителе. А ввоз и продажа незарегистрированных препаратов – это преступление.

- Бывают ли случаи, когда новые побочные эффекты обнаруживаются у препаратов, которые уже широко применяются?

- Во время клинических исследований выявляются не все побочные эффекты. Поэтому сейчас развивается система фармаконадзора и фармакобдительности, она касается не только медицинских работников, но и всех нас. Мы просим сообщать нам в отдел фармаконадзора о случаях появления побочных реакций, серию препарата и название производителя вне зависимости от того, указан этот побочный эффект в инструкции или нет.

Головной офис нашего Национального центра находится в Алматы, есть пять дочерних предприятий и семь территориальных филиалов в областных центрах, куда можно обращаться по этому поводу.

- Откуда еще поступает информация, касающаяся безопасности лекарственных средств?

- Всемирная организация здравоохранения имеет свою систему фармаконадзора, есть программа, которая называется «Мониторинг побочного действия лекарственных средств». Сейчас в этой программе участвуют около 100 стран, включая Казахстан.

ВОЗ собирает информацию со всего мира. Если обнаруживается побочный эффект, мы узнаем об этом в течение нескольких дней и тут же информируем соответствующие органы.

Но еще страшнее, когда препарат вообще не имеет лечебного эффекта. Сообщения о таких фактах могут вывести нас на след поддельных препаратов. Такую информацию, мы сообщаем производителю, который изымает из продажи указанную серию и отправляет нам на анализ. Бывает, что такая серия вообще не выпускалась и тогда ее происхождение выясняют уже правоохранительные органы.

- Побочные эффекты могут быть даже у самых качественных лекарств?

- Да, но все побочные эффекты описаны в инструкции по медицинскому применению. Там обязательно должно быть указано, можно ли применять препарат для лечения детей, беременных и кормящих женщин, как его применять пожилым людям.

Инструкция предназначена не только для врачей, но и для самих пациентов. В ней описан внешний вид препарата, способы защиты от подделок, поэтому нужно очень внимательно читать инструкцию от начала до конца.

- Почему иногда список побочных эффектов такой длинный?

- Если и пациент, и врач знают о том, что та или иная реакция может возникнуть, то они сразу же обратят на нее внимание. В противном случае, они могут посчитать это осложнением заболевания или даже возникновением нового.

Побочные эффекты могут быть связаны с фармакокинетикой (всасыванием, распределением, метаболизмом и выведением лекарственного вещества из организма) и фармакодинамикой (фармакологическим эффектом). Поэтому мы предупреждаем, как правильно применять препарат, чтобы уменьшить его побочное действие.

Препараты могут взаимодействовать и между собой, поэтому ни в коем случае нельзя принимать 3-4 таблетки сразу. Между их приемом должно пройти минимум 20 минут, чтобы каждое лекарство всосалось само по себе, иначе химические вещества начнут взаимодействовать в желудочно-кишечном тракте и предугадать, какое соединение в результате образуется, будет невозможно.

Препараты лучше принимать в промежутке между приемами пищи, за исключением средств, улучшающих пищеварение.

Запивать лекарства нужно только чистой водой, иначе может нарушиться всасывание, и эффекта от лечения не будет. Кроме того, у каждого человека есть свои индивидуальные особенности, что так же влияет на фармакологическое действие препарата.

Многие вещества связываются с белками плазмы крови, и начинается борьба за эти белки между несколькими препаратами. Например, антикоагулянты – препараты, разжижающие кровь. Повышение их концентрации в крови может вызвать кровотечение.

- В инструкции к некоторым лекарствам написано, что применять их нужно только по рецепту, но продаются они свободно…

- Действительно, многие препараты, которые можно принимать только по назначению врача, отпускаются без рецепта. Это совершенно неправильно! Если написано: только по рецепту, то так и должно быть.

Ни один антибиотик нельзя продавать без рецепта. Такая проблема как антибиотикорезистентность – это когда антибиотики не оказывают влияния на те микроорганизмы, которые вызывают инфекционные заболевания, связана зачастую с неправильным их применением.

Нередко пациенты лечатся тем, что им посоветовал в аптеке провизор, а ведь провизор не имеет права лечить, он же не заканчивал лечебный факультет, не проводил обследования, не назначал анализы, не видел их результатов. И тем более провизор не имеет права заменять один препарат на другой, это может решить только врач.

Конечно, есть средства с одним и тем же действующим веществом, но выпускаемые разными производителями под разными торговыми названиями. Но у них могут быть разные вспомогательные вещества, которые оказывают влияние на всасываемость, на функцию печени, выведение препарата из организма, разные побочные эффекты, и врач, делая назначение, все это должен учитывать. Существует такая народная мудрость: «Учиться нужно у умного, а лечиться – у врача».

Мадина Алимханова